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治験|広島市西区の内科・消化器内科・糖尿病・代謝内科|PMDA

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治験

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治験にご協力頂けませんか?

治験にご協力頂けませんか?

新薬などの製造販売をする上で、厚生労働大臣の承認を受けるために行われる臨床実験のことです。
実際に人に投薬することで、効果と安全性を調べる実験です。
この実験を経て、承認を受けたものが「新薬」として製造販売されます。

 
お問い合わせ TEL:082-503-2107

当院治験の実績

当院は独立行政法人 医薬品医療機器総合機構PMDAによる医療機関実地調査におきまして、「適合」のご評価を頂いております。

治験に関して、参加された方の安全を確保することを最優先しております。

※関係各所への配慮から直近3年間の治験実績は掲載しておりません。

領域 フェーズ 同意取得数
2010年 糖尿病 フェーズIII 6名
インフルエンザ フェーズⅢ 1名
糖尿病 フェーズⅡ 24名
肥満症 フェーズⅡ 21名
IGT フェーズⅣ 10名
高血圧症 フェーズⅢ 16名
高血圧症 フェーズⅢ 54名
2009年 糖尿病 フェーズIII 6名
肥満 フェーズⅢ 17名
糖尿病 フェーズIII 6名
糖尿病 フェーズⅡ 18名
糖尿病 フェーズⅡ 11名
高血圧 フェーズⅢ 87名
高血圧 フェーズⅢ 34名
脂質異常症 フェーズⅡ 35名
2008年 糖尿病 フェーズIII 23名
高血圧症合併糖尿病 フェーズIII 12名
糖尿病 フェーズIII 12名
2007年 高脂血症 フェーズIII 22名
高血圧 フェーズIII 12名
高血圧 フェーズIII 26名
高脂血症 フェーズIII 67名
高血圧症 フェーズII+III 17名
高血圧症 フェーズIII 92名
2006年 高血圧症 フェーズIII 93名
高血圧症 フェーズIII 43名
2005年 耐糖能障害 フェーズIII 32名
過活動膀胱 フェーズIII 40名
2004年 高血圧症 フェーズIII 26名
ED フェーズIII 14名
高血圧症 フェーズIII 97名

治験の流れ

フェーズ1

健常成人の志願者を対象に新薬の投薬などを行い、薬物動態・安全性を検討します。

↓  
フェーズ2

軽度の患者を対象に、新薬の有効性・安全性・薬物動態を検討します。

↓  
フェーズ3

患者を対象に、有効性の検証と安全性の検討を行います。また、用法・用量を決定します。

↓  
フェーズ4

実際に製造販売し、予期せぬ有害事象・副作用を検出します。

治験のメリット・デメリット

メリット
  • ■新薬の開発を通して、自身の健康の増進を図ることができます。
  • ■有効な新薬が製造販売されることで、病気に苦しむ方や社会へ貢献することができます。
デメリット
  • ■治験中は、時間・生活習慣に制約があります。
  • ■医薬品・健康食品の服用に制限がかかります。
  • ■運動が禁止される場合があります。
  • ■有害事象・副作用のリスクがあります。
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